Aturan Baru Untuk Membuat Registrasi Epharma Lebih Sederhana Dan Regulasi Lebih Jelas
Diterbitkan: 2018-09-03Ini akan menjadi wajib bagi perusahaan epharma untuk menyimpan semua data mereka secara lokal
Pemberitahuan tersebut membuat perusahaan epharma berkewajiban untuk memberikan informasi tersebut kepada pemerintah pusat atau pemerintah negara bagian
Amandemen terbaru sejalan dengan rancangan RUU Perlindungan Data Pribadi dan Pedoman DISHA, kata startup epharma
Menjalankan wewenang yang diberikan oleh Bagian 12 dan Bagian 33 dari Undang-Undang Obat dan Kosmetik, 1940, pemerintah India kini telah merilis sebuah pemberitahuan, seperangkat rancangan aturan baru yang akan mengubah bagian 67 dari Undang-undang tersebut.
Sesuai dengan pemberitahuan, yang akan efektif pada atau setelah berakhirnya jangka waktu 45 hari dari tanggal rilis yaitu 28 Agustus, akan wajib bagi startup epharma untuk menyimpan semua data mereka secara lokal.
Lokalisasi Data: Epharma Startups Welcome Move
Perusahaan epharma terkemuka selama percakapan mereka dengan Inc42, menyambut baik langkah tersebut dan mengatakan bahwa perkembangan tersebut selaras dengan perkembangan yang sedang berlangsung terkait dengan privasi data di negara tersebut.
Pradeep Dadha, pendiri dan CEO pasar NetMeds mengatakan, “Kami tahu bahwa ini akan benar-benar hadir. Semua data kami saat ini juga disimpan secara lokal. Jadi, saya tidak berpikir itu akan menjadi penghalang, karena sangat mungkin untuk menyimpan data di India.”
Baru-baru ini saat mengumumkan penutupan pendanaan Seri C NetMeds, Pradeep telah menyatakan bahwa amandemen terakhir terhadap Undang-Undang Obat dan Kosmetik yang secara tak terhapuskan melegitimasi apotek elektronik.
Dia menambahkan. “Peraturan ini adalah sesuatu yang kami dan pemangku kepentingan lainnya kerjakan selama lebih dari tiga tahun. Perjalanan mereka adalah kemenangan besar bagi banyak orang, tetapi, pemenang terbesar adalah orang-orang, yang sekarang dijamin akses tak terbatas ke obat-obatan yang terjangkau, di mana pun mereka berada.”
Perusahaan epharma lainnya juga mendukung pemikiran Pradeep dan memuji pengembangan sebagai hal yang penting untuk sektor epharma.
Prashant Tandon, salah satu pendiri perusahaan epharma India lainnya 1mg yang telah melakukan akuisisi dan telah mengakuisisi tiga startup epharma dalam dua tahun terakhir, menyatakan, “Selama dua-tiga tahun terakhir, startup epharma India melakukan dengan sangat baik. , dalam hal pertumbuhan dan pendanaan. Perkembangan regulasi terbaru bukanlah hal yang mengejutkan. Data kami tetap disimpan di India. Jadi, kami sudah mematuhi amandemen terbaru.”
Direkomendasikan untukmu:
Bagaimana Kerangka Kerja Agregator Akun RBI Ditetapkan Untuk Mengubah Fintech Di India
Pengusaha Tidak Dapat Menciptakan Startup yang Berkelanjutan dan Skalabel Melalui 'Jugaad': Cit...
Bagaimana Metaverse Akan Mengubah Industri Otomotif India
Apa Arti Ketentuan Anti-Profiteering Bagi Startup India?
Bagaimana Startup Edtech Membantu Tenaga Kerja India Meningkatkan Keterampilan & Menjadi Siap Masa Depan...
Saham Teknologi Zaman Baru Minggu Ini: Masalah Zomato Berlanjut, EaseMyTrip Posting Stro...
Ia menambahkan, “Pengumuman terakhir ini sinkron dengan RUU PDP dan pedoman DISHA. Pemerintah telah membicarakan hal ini selama beberapa waktu dan kami pikir itu adalah persyaratan yang jelas.”
Perusahaan Epharma Terikat Untuk Berbagi Data Dengan Pemerintah
Selain data, lokalisasi, di bawah kebijakan pemantauan data, Otoritas Lisensi Pusat dan Otoritas Perizinan Negara, sesuai dengan pedoman DISHA, harus memantau data atau informasi secara berkala untuk memastikan kepatuhan terhadap ketentuan Undang-Undang Obat dan Kosmetika, 1940 dan Peraturan di bawahnya.
Namun, di bawah Bagian 67K – Pengungkapan informasi yang dihasilkan melalui platform e-farmasi – pemberitahuan tersebut membuat perusahaan epharma berkewajiban untuk memberikan informasi tersebut kepada pemerintah pusat atau pemerintah negara bagian, sesuai kasusnya, dan bila diperlukan untuk publik. tujuan kesehatan.
“Privasi data telah dicakup secara tidak merata oleh peraturan, itu tidak menyoroti informasi apa dalam keadaan apa boleh berbagi data dengan pemerintah. Selain itu, peraturan tersebut tidak memberikan informasi mengenai mode transfer data antara keduanya,” kata Prashant.
Namun, Prashant menambahkan, “Jika saya menggambar lanskap paralel dengan apotek di mana perusahaan harus berbagi data dengan regulator yang sesuai, peraturan epharma terbaru sejalan dengan RUU PDP dan pedoman DISHA.”
Apakah itu akan berdampak buruk pada startup epharma? Pradeep berbeda. Dia mengatakan berbagi data dengan pemerintah tidak akan menjadi fenomena biasa dan hanya akan terjadi secara kasus per kasus. Pemerintah akan spesifik tentang apa yang mereka butuhkan dan kami hanya akan memberikan informasi yang diperlukan.
Dia menambahkan, “Menjadi startup India, kami harus mematuhi aturan dan hukum negara. Oleh karena itu, berdasarkan undang-undang, kami dengan senang hati berbagi data dengan pemerintah.”
Pasar Epharma Negara Bagian India
Menurut laporan, India adalah salah satu dari lima negara teratas di dunia yang mencari 'aplikasi obat online'. Ini menceritakan meningkatnya kesadaran dan potensi masa depan pasar India.
Saat ini, sementara perkiraan ukuran pasar farmasi India dilaporkan $ 142 Mn (INR 1000 Cr), hanya 1% dari pasar farmasi tradisional India, menurut sebuah laporan - India Epharmacy Market Opportunity Outlook 2024 - hari ini, pasar E-farmasi potensi bernilai lebih dari satu miliar dolar dengan lebih dari 30 startup membantu pertumbuhan segmen ini di berbagai wilayah di India.
Sesuai laporan, India saat ini memiliki lebih dari 850 ribu toko ritel farmasi independen yang hanya mampu memenuhi 60% dari total permintaan terapi domestik. Apotek Brick and Mortal Retail tradisional ini saat ini bertanggung jawab atas 99% dari penjualan farmasi setiap tahun dengan apotek online hanya berkontribusi 1% dari total penjualan terapeutik.
Sementara pasar epharma India, yang tumbuh pada CAGR 20% akan mencapai $3 Miliar, pada tahun 2024, “amandemen peraturan terbaru akan membuka jalan bagi pasar ke arah yang benar, karena membuat pendaftaran lebih sederhana, sementara peraturan lebih jelas, ” setuju pendiri startup epharma India.
Tidak seperti e-niaga, epharma menjadi topik yang menarik bagi para pemula India hanya dalam beberapa tahun terakhir. Namun, seiring kesadaran dan kejelasan regulasi, sektor ini menarik dana besar dari investor. Netmeds, 1mg, Pharmaeasy, Medlife, Myra, dan mChemist adalah beberapa perusahaan rintisan India yang saat ini beroperasi di bidang epharma.
Setelah hampir mengakuisisi perusahaan epharma yang berbasis di AS PillPack seharga $ 1 Miliar, raksasa e-niaga Amazon sekarang dilaporkan dalam pembicaraan dengan startup epharma India Medplus juga, untuk memasuki ruang epharma India. Dengan Amazon memiliki basis pengguna yang besar di India, ini hanya akan mempercepat pertumbuhan sektor epharma India lebih jauh.
Karena pasar yang ada diharapkan meningkat berlipat ganda, daftar startup, pendanaan, M&A tumbuh berlipat ganda.