Epharma登録をより簡単にし、規制をより明確にするための新しい規則
公開: 2018-09-03電子製薬会社は、すべてのデータをローカルに保存することが義務付けられます
この通知により、eファーマ企業は中央政府または州政府にそのような情報を提供する義務を負うことになります。
最新の修正案は、個人データ保護法案と DISHA ガイドラインの草案に沿ったものであると、epharma スタートアップは述べています。
1940 年医薬品化粧品法第 12 条および第 33 条によって付与された権限を行使して、インド政府は現在、同法第 67 条を修正する一連の新しい規則草案である通知を発表しました。
リリース日、つまり 8 月 28 日から 45 日間が経過した時点またはその後に発効する通知によると、epharma スタートアップはすべてのデータをローカルに保存することが義務付けられます。
データのローカリゼーション: Epharma Startups Welcome Move
Inc42との会話の中で主要な epharma 企業は、この動きを歓迎し、国内で進行中のデータ プライバシーに関連する開発と同期していると述べました。
NetMeds マーケットプレイスの創設者兼 CEO である Pradeep Dadha 氏は、次のように述べています。 現在、すべてのデータもローカルに保存されています。 したがって、インドにデータを保存することは間違いなく可能であるため、それが妨げになるとは思いません。」
最近、NetMeds シリーズ C 資金調達の終了を発表しながら、Pradeep は、電子薬局を永久に合法化する医薬品および化粧品法の最終改正について述べました。
彼が追加した。 「これらの規制は、私たちと他の利害関係者が 3 年以上にわたって懸命に取り組んできたものです。 彼らの通過は多くの人にとって大きな勝利ですが、最大の勝者は、どこにいても手頃な価格の薬に無制限にアクセスできるようになった人々です。」
他の e ファーマ企業も Pradeep の考えに賛同し、この開発が e ファーマ セクターにとって不可欠であると称賛しています。
インドの別の e ファーマ企業 1mg の共同設立者である Prashant Tandon 氏は、買収が相次ぎ、過去 2 年間ですでに 3 つの e ファーマ スタートアップを買収している、と述べています。 、成長と資金調達の観点から。 最新の規制の進展は驚くべきことではありません。 とにかく、私たちのデータはインドに保存されています。 したがって、私たちはすでに最新の修正に準拠しています。」
あなたにおすすめ:
RBI のアカウント アグリゲーター フレームワークがインドのフィンテックを変革するためにどのように設定されているか
起業家は、「Jugaad」を通じて持続可能でスケーラブルなスタートアップを作成することはできません: Cit...
メタバースがインドの自動車産業をどのように変革するか
反営利条項はインドのスタートアップ企業にとって何を意味するのか?
Edtech スタートアップがインドの労働力のスキルアップと将来への準備をどのように支援しているか...
今週の新時代のテック株：Zomatoのトラブルは続き、EaseMyTripはスト...
「最新の発表は、PDP 法案および DISHA ガイドラインの草案と一致しています。 政府はこれについてしばらく話し合ってきましたが、それは当然の要件であると考えています。」
エファーマ企業は政府とデータを共有する義務があります
データのローカリゼーションに加えて、データ監視ポリシーの下で、DISHA ガイドラインに沿って、中央認可機関と州認可機関は、データまたは情報を定期的に監視して、1940 年医薬品および化粧品法の規定への準拠を確保するものとします。およびその下の規則。
ただし、セクション 67K – e ファーマシー プラットフォームを通じて生成された情報の開示 – の下では、この通知により、e ファーマ企業は、場合によっては中央政府または州政府にそのような情報を提供する義務が生じます。健康目的。
「データのプライバシーは規制によって不均一にカバーされており、どのような状況でどのような情報が政府とデータを共有してもよいかについては明らかにされていません。 また、規制は、2 つの間のデータ転送のモードに関する情報を提供していません」と Prashant 氏は言います。
しかし、Prashant 氏は、「企業が対応する規制当局とデータを共有しなければならない薬局と同様の状況を描くとしたら、最新の epharma 規制は PDP 法案および DISHA ガイドラインと連動しています」と付け加えました。
epharma スタートアップに悪影響を与えるのでしょうか? プラディープは違います。 彼は、政府とのデータ共有は定期的な現象ではなく、ケースバイケースでのみ発生すると述べました。 政府は彼らが何を必要としているのかを明確にし、私たちは必要な情報だけを提供します。
彼は次のように付け加えました。 したがって、法律の下で、データを政府と共有できることを非常に嬉しく思います。」
インドの Epharma 市場の状況
報告によると、インドは「オンライン医療アプリ」を検索する世界トップ 5 の国の 1 つです。 インド市場の認知度の高まりと今後の可能性を物語っています。
現在、インドの e ファーマシー市場の推定規模は 1 億 4,200 万ドル (INR 1000 Cr) であると報告されていますが、レポート — India Epharmacy Market Opportunity Outlook 2024 —によると、従来のインドの製薬市場のわずか 1% にすぎません。インドのさまざまな地域でこのセグメントの成長を支援している 30 以上の新興企業により、潜在的な価値は 10 億ドルを超えます。
レポートによると、インドには現在、85 万を超える独立した薬局の小売店があり、国内の治療需要全体の 60% しか満たすことができません。 これらの伝統的な実店舗型の小売薬局は現在、年間の医薬品売上の 99% を占めており、オンライン薬局は治療薬の総売上の 1% しか貢献していません。
20% の CAGR で成長しているインドの epharma 市場は、2024 年までに 30 億ドルに達する見込みです。 」 インドの epharma スタートアップの創業者たちも同意見です。
e コマースとは異なり、e ファーマがインドのスタートアップ企業の関心を引くようになったのは、ここ数年のことです。 しかし、規制の認識と明確化が進むにつれて、このセクターは投資家から巨額の資金を集めています。 Netmeds、1mg、Pharmaeasy、Medlife、Myra、mChemist は、現在 e ファーマ分野で活動しているインドの新興企業です。
米国を拠点とする e ファーマ企業 PillPack を 10 億ドルでほぼ買収した e コマースの巨大企業である Amazon は、インドの e ファーマ スタートアップ Medplus ともインドの e ファーマ スペースに参入するために交渉中であると伝えられています。 Amazon はインドに巨大なユーザー基盤を持っているため、これはインドの epharma セクターの成長をさらに加速させるだけです。
既存市場が多様化すると予想されるため、スタートアップのリスト、資金調達、M&A も多様化する。