Epharma 등록을 간소화하고 규정을 명확하게 하는 새로운 규칙
게시 됨: 2018-09-03epharma 회사는 모든 데이터를 로컬에 저장해야 합니다.
통지는 epharma 회사가 중앙 정부 또는 주 정부에 그러한 정보를 제공할 의무가 있음을 의미합니다.
최신 개정안은 개인 데이터 보호 법안 및 DISHA 지침 초안과 일치한다고 epharma 신생 기업은 말합니다.
1940년 의약품 및 화장품법(Drug and Cosmetics Act, 1940) 섹션 12 및 섹션 33에 의해 부여된 권한을 행사하면서 인도 정부는 이제 이 법의 섹션 67을 수정하는 일련의 새로운 규칙 초안을 발표했습니다.
발표 날짜(예: 8월 28일)로부터 45일의 기간 만료 또는 그 이후에 발효되는 통지에 따라 epharma 스타트업은 모든 데이터를 로컬에 저장해야 합니다.
데이터 현지화: Epharma Startups Welcome Move
주요 epharma 회사는 Inc42와의 대화에서 이러한 움직임을 환영했으며 이러한 개발은 해당 국가의 데이터 개인 정보 보호와 관련된 진행 중인 개발과 일치한다고 말했습니다.
NetMeds 마켓플레이스의 설립자이자 CEO인 Pradeep Dadha는 다음과 같이 말했습니다 . 우리의 모든 데이터는 현재 로컬에도 저장됩니다. 인도에 데이터를 저장하는 것이 확실히 가능하기 때문에 그것이 방해가 될 것이라고 생각하지 않습니다.”
최근에 NetMeds Series C 펀딩 종료를 발표하면서 Pradeep은 전자 약국을 영구적으로 합법화하는 의약품 및 화장품법의 최종 수정안을 발표했습니다.
그는 덧붙였다. “이러한 규정은 우리와 다른 이해관계자들이 3년 이상 열심히 노력한 것입니다. 그들의 통과는 많은 사람들에게 큰 승리이지만, 가장 큰 승자는 이제 그들이 어디에 있든 저렴한 약에 무제한으로 접근할 수 있는 사람들입니다.”
다른 epharma 회사들도 Pradeep의 생각을 따르고 epharma 부문에 필수적인 개발이라고 환영합니다.
지난 2년 동안 이미 3개의 epharma 스타트업을 인수 한 또 다른 인도 epharma 회사 1mg의 공동 설립자인 Prashant Tandon 은 "지난 2~3년 동안 인도 epharma 스타트업은 매우 잘하고 있습니다. , 성장 및 자금 조달 측면에서. 최신 규제 개발은 놀라운 일이 아닙니다. 어쨌든 우리 데이터는 인도에 저장됩니다. 그래서 우리는 이미 최신 개정안을 준수하고 있습니다.”
당신을 위해 추천 된:
인도에서 핀테크를 혁신하기 위해 RBI의 Account Aggregator Framework를 설정하는 방법
기업가는 'Jugaad'를 통해 지속 가능하고 확장 가능한 스타트업을 만들 수 없습니다: Cit...
메타버스가 인도 자동차 산업을 어떻게 변화시킬 것인가?
인도 스타트업에 대한 반 영리 조항은 무엇을 의미합니까?
Edtech Startup이 인도 인력의 기술 향상 및 미래 준비를 돕는 방법...
이번 주 새로운 시대의 기술 주식: Zomato의 문제는 계속되고 EaseMyTrip은 Str...
이어 “최근 발표는 PDP 법안 초안 및 DISHA 가이드라인과 일치한다. 정부는 이에 대해 오랫동안 이야기해 왔으며 우리는 그것이 명백한 요구 사항이라고 생각합니다.”
Epharma 회사는 정부와 데이터를 공유해야 합니다.
데이터 외에도 로컬라이제이션은 데이터 모니터링 정책에 따라 DISHA 지침에 따라 데이터 또는 정보를 주기적으로 모니터링하여 1940년 의약품 및 화장품법 조항을 준수하는지 확인해야 합니다. 및 그에 따른 규칙.
그러나 섹션 67K - 전자 약국 플랫폼을 통해 생성된 정보 공개 - 통지에 따라 전자 제약 회사는 해당 정보를 중앙 정부 또는 주 정부에 제공할 의무가 있습니다. 건강 목적.
“데이터 프라이버시는 규정에 의해 불균등하게 다루어져 왔으며, 어떤 정보가 어떤 상황에서 정부와 데이터를 공유해도 괜찮은지 강조하지 않습니다. 또한 이 규정은 둘 사이의 데이터 전송 모드에 관한 정보를 제공하지 않습니다.”라고 Prashant는 말합니다.
그러나 Prashant는 "회사가 해당 규제 기관과 데이터를 공유해야 하는 약국과 평행선을 그리면 최신 epharma 규정은 PDP Bill 및 DISHA 가이드라인을 활용한 것"이라고 덧붙였습니다.
ePharma 스타트업에 부정적인 영향을 미칠까요? 프라딥은 다릅니다. 그는 정부와의 데이터 공유가 일상적인 현상이 아니며 사례별로만 이루어질 것이라고 말했습니다. 정부는 그들이 필요로 하는 것에 대해 구체적으로 설명할 것이며 우리는 필요한 정보만 제공할 것입니다.
그는 “인도 스타트업으로서 우리는 그 땅의 규칙과 법률을 준수해야 할 것입니다. 따라서 법에 따라 정부와 데이터를 공유하게 되어 매우 기쁩니다.”
인도 Epharma 시장의 상태
보고서에 따르면 인도는 '온라인 의학 앱'을 검색하는 세계 상위 5개국 중 하나입니다. 이것은 인도 시장의 인지도와 미래 잠재력을 알려줍니다.
현재 인도 약국 시장의 추정 규모는 1억 4200만 달러(INR 1000 Cr)로 알려져 있지만 인도의 약국 시장 기회 전망 2024 보고서에 따르면 현재 인도 전통 제약 시장의 1%에 불과합니다. 잠재력은 인도의 다양한 지역에서 이 부문의 성장을 지원하는 30개 이상의 신생 기업과 함께 10억 달러 이상의 가치가 있습니다.
보고서에 따르면 인도에는 현재 총 국내 치료 수요의 60%만 충족할 수 있는 850,000개 이상의 독립 약국 소매점 이 있습니다. 이러한 전통적인 오프라인 소매 약국은 현재 연간 의약품 판매의 99%를 책임지고 있으며 온라인 약국은 전체 치료 판매의 1%만 기여합니다.
20%의 CAGR로 성장하는 인도 epharma 시장은 2024년까지 30억 달러에 이를 것으로 예상되지만, “최신 규제 수정안은 등록을 간소화하고 규제를 더 명확하게 하기 때문에 올바른 방향으로 시장을 열어줄 것입니다. ” 인도 epharma 스타트업 설립자들은 동의합니다.
전자 상거래와 달리 epharma는 지난 몇 년 동안에만 인도 스타트업의 관심 대상이 되었습니다. 그러나 규제 측면에서 인식과 명확성이 높아짐에 따라 이 부문은 투자자로부터 막대한 자금을 유치하고 있습니다. Netmeds, 1mg, Pharmaeasy, Medlife, Myra 및 mChemist는 현재 epharma 공간에서 운영 중인 인도 신생 기업입니다.
미국에 기반을 둔 전자 제약 회사인 PillPack을 10억 달러에 거의 인수할 뻔한 전자 상거래 거대 Amazon은 이제 인도 전자 제약 분야에 진출하기 위해 인도 전자 제약 스타트업인 Medplus와도 협상 중인 것으로 알려졌습니다. Amazon이 인도에 거대한 사용자 기반을 갖고 있기 때문에 이는 인도 epharma 부문의 성장을 더욱 가속화할 것입니다.
기존 시장이 다양하게 성장할 것으로 예상되면서 스타트업 리스트, 자금조달, M&A 등도 다양하게 성장할 전망이다.