Noi reguli pentru a face înregistrarea Epharma mai simplă și reglementarea mai clară
Publicat: 2018-09-03Va fi obligatoriu ca companiile epharma să-și stocheze toate datele la nivel local
Notificarea obligă companiile epharma să furnizeze astfel de informații guvernului central sau guvernului de stat
Cel mai recent amendament este în conformitate cu proiectul de lege privind protecția datelor cu caracter personal și cu Ghidul DISHA, spun startup-urile epharma.
Exercitând competențele conferite de Secțiunea 12 și Secțiunea 33 din Legea Drogurilor și Cosmeticelor din 1940, guvernul indian a lansat acum o notificare, un set de noi proiecte de reguli care va modifica secțiunea 67 din Lege.
Conform notificării, care va intra în vigoare la sau după expirarea unei perioade de 45 de zile de la data lansării, adică 28 august, va fi obligatoriu ca startup-urile epharma să-și stocheze toate datele la nivel local.
Localizarea datelor: Startup-uri Epharma Welcome Move
Principalele companii epharma, în timpul conversației cu Inc42, au salutat demersul și au spus că evoluțiile sunt sincronizate cu evoluțiile în curs legate de confidențialitatea datelor din țară.
Pradeep Dadha, fondatorul și CEO-ul NetMeds marketplace a spus: „Știam că acest lucru va fi de fapt să fie inclus. Toate datele noastre sunt în prezent stocate local. Deci, nu cred că asta va fi o piedică, deoarece este cu siguranță posibil să stocați date în India.”
Recent, în timp ce a anunțat închiderea finanțării NetMeds Seria C, Pradeep a declarat că modificarea finală a Legii privind medicamentele și cosmeticele, care legitimează în mod neșters farmaciile electronice.
El a adăugat. „Aceste reglementări sunt ceva la care noi și alte părți interesate am muncit din greu de mai bine de trei ani. Trecerea lor este un mare câștig pentru mulți, dar cei mai mari câștigători sunt oamenii, cărora le este asigurat acum acces nerestricționat la medicamente la prețuri accesibile, indiferent unde se află.”
Și alte companii epharma au secundat gândul Pradeep și salută dezvoltarea ca fiind esențială pentru sectorul epharma.
Prashant Tandon, co-fondatorul unei alte companii indiene epharma 1mg , care a fost într-o plină de achiziții și a achiziționat deja trei startup-uri epharma în ultimii doi ani, a declarat: „În ultimii doi-trei ani, startup-urile indiene epharma se descurcă excepțional de bine. , în ceea ce privește creșterea și finanțarea. Cea mai recentă dezvoltare a regulamentului nu este o surpriză. Datele noastre sunt oricum stocate în India. Deci, suntem deja conformi cu cel mai recent amendament.”
Recomandat pentru tine:
Cum este setat cadrul de agregare de conturi al RBI să transforme Fintech în India
Antreprenorii nu pot crea startup-uri durabile și scalabile prin „Jugaad”: Cit...
Cum va transforma Metaverse industria auto din India
Ce înseamnă prevederea anti-Profiteering pentru startup-urile indiene?
Cum startup-urile Edtech ajută forța de muncă din India să își îmbunătățească abilitățile și să devină pregătite pentru viitor...
Stocuri de tehnologie New-Age săptămâna aceasta: problemele Zomato continuă, EaseMyTrip postează Stro...
El a adăugat: „Cel mai recent anunț este sincronizat cu proiectul de lege PDP și cu liniile directoare DISHA. Guvernul vorbește despre asta de ceva timp și credem că a fost o cerință evidentă.”
Companiile Epharma sunt obligate să partajeze date cu Guvernul
Pe lângă datele, localizarea, conform politicii de monitorizare a datelor, Autoritatea Centrală de Licențiere și Autoritatea de Stat de Licențiere, în conformitate cu liniile directoare DISHA, vor monitoriza periodic datele sau informațiile pentru a asigura conformitatea cu prevederile Legii Drogurilor și Cosmeticelor din 1940. și Regulile de mai jos.
Cu toate acestea, în conformitate cu Secțiunea 67K – Dezvăluirea informațiilor generate prin platforma e-farmaciei – notificarea obligă companiile epharma să furnizeze astfel de informații guvernului central sau guvernului de stat, după caz, după cum și atunci când este necesar publicului. în scopuri de sănătate.
„Confidențialitatea datelor a fost acoperită în mod inegal de regulament, nu evidențiază ce informații în ce circumstanțe va fi ok să partajăm datele cu guvernul. De asemenea, regulamentul nu oferă informații cu privire la modul de transfer al datelor între cei doi”, spune Prashant.
Cu toate acestea, Prashant a adăugat: „Dacă ar fi să creez un peisaj paralel cu farmacia în care companiile trebuie să împărtășească datele cu autoritatea de reglementare aferentă, cea mai recentă reglementare epharma este în conjugare cu PDP Bill și ghidurile DISHA”.
Va afecta negativ startup-urile epharma? Pradeep diferă. El a spus că schimbul de date cu guvernul nu va fi un fenomen obișnuit și se va întâmpla doar de la caz la caz. Guvernul va fi specific cu privire la ceea ce au nevoie și le vom oferi doar informațiile necesare.
El a adăugat: „Fiind un startup indian, va trebui să respectăm regulile și legile țării. Prin urmare, conform legii, suntem mai mult decât bucuroși să împărtășim datele guvernului.”
State of Indian Epharma Market
Potrivit rapoartelor, India este una dintre primele cinci țări din lume care caută „aplicații de medicină online”. Aceasta arată creșterea gradului de conștientizare și potențialul viitor al pieței indiene.
În prezent, în timp ce dimensiunea estimată a pieței indiene de farmacii este de 142 milioane USD (1000 INR Cr), doar 1% din piața farmaceutică tradițională indiană, potrivit unui raport - India Epharmacy Market Opportunity Outlook 2024 - astăzi, piața e-farmaciei potențialul valorează peste un miliard de dolari, cu peste 30 de startup-uri care ajută la creșterea acestui segment în diferite regiuni ale Indiei.
Conform raportului, India are în prezent peste 850.000 de magazine independente de vânzare cu amănuntul, care pot satisface doar 60% din cererea terapeutică internă totală. Aceste farmacii tradiționale Brick and Mortal Retail sunt în prezent responsabile pentru 99% din vânzările de produse farmaceutice anual, farmaciile online contribuind la doar 1% din vânzările totale de medicamente.
În timp ce piața indiană de epharma, care crește la un CAGR de 20%, va atinge 3 miliarde de dolari, până în 2024, „cea mai recentă modificare de reglementare va deschide calea pieței în direcția corectă, deoarece face înregistrarea mai simplă, în timp ce reglementarea mai clară, ” sunt de acord fondatorii indieni de startup-uri epharma.
Spre deosebire de comerțul electronic, epharma a devenit un subiect de interes pentru startupper-ii indieni abia în ultimii doi ani. Cu toate acestea, pe măsură ce conștientizarea și claritatea în ceea ce privește reglementările au venit acum, sectorul atrage fonduri uriașe de la investitori. Netmeds, 1mg, Pharmaeasy, Medlife, Myra și mChemist sunt unele dintre startup-urile indiene care operează în prezent în spațiul epharma.
După ce aproape a achiziționat compania de epharma PillPack cu sediul în SUA la un miliard de dolari, gigantul comerțului electronic Amazon este acum în discuții cu un startup indian de epharma Medplus, pentru a intra în spațiul indian epharma. Având în vedere că Amazon are o bază uriașă de utilizatori în India, acest lucru nu va face decât să accelereze și mai mult creșterea sectorului epharma indian.
Întrucât se așteaptă ca piața existentă să crească cu o varietate, lista startup-urilor, finanțarea, fuziunile și achizițiile vor crește cu o varietate.