กฎใหม่เพื่อทำให้การลงทะเบียน Epharma ง่ายขึ้นและชัดเจนขึ้น
เผยแพร่แล้ว: 2018-09-03บริษัท epharma จำเป็นต้องจัดเก็บข้อมูลทั้งหมดไว้ในพื้นที่
ประกาศดังกล่าวกำหนดให้บริษัทยามีหน้าที่ให้ข้อมูลดังกล่าวแก่รัฐบาลกลางหรือหน่วยงานของรัฐ
การแก้ไขล่าสุดสอดคล้องกับร่างกฎหมายคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคลและแนวทางของ DISHA การเริ่มต้นของ epharma กล่าว
การใช้อำนาจตามมาตรา 12 และมาตรา 33 แห่งพระราชบัญญัติยาและเครื่องสำอาง พ.ศ. 2483 รัฐบาลอินเดียได้ออกประกาศซึ่งเป็นชุดของร่างกฎเกณฑ์ใหม่ที่จะแก้ไขมาตรา 67 ของพระราชบัญญัตินี้
ตามการแจ้งเตือน ซึ่งจะมีผลในหรือหลังสิ้นสุดระยะเวลา 45 วันนับจากวันที่เผยแพร่ นั่นคือ 28 สิงหาคม สตาร์ทอัพ epharma จำเป็นต้องจัดเก็บข้อมูลทั้งหมดไว้ในเครื่อง
การแปลข้อมูล: Epharma Startups ยินดีต้อนรับ Move
บริษัทยาชั้นนำในระหว่างการพูดคุยกับ Inc42 ยินดีกับการย้ายดังกล่าว และกล่าวว่าการพัฒนาดังกล่าวสอดคล้องกับการพัฒนาอย่างต่อเนื่องที่เกี่ยวข้องกับความเป็นส่วนตัวของข้อมูลในประเทศ
Pradeep Dadha ผู้ก่อตั้งและ CEO ของ NetMeds marketplace กล่าวว่า "เรารู้ว่าสิ่งนี้จะเกิดขึ้นจริง ข้อมูลทั้งหมดของเราในปัจจุบันยังจัดเก็บไว้ในเครื่อง ดังนั้น ฉันไม่คิดว่ามันจะเป็นอุปสรรค เพราะสามารถจัดเก็บข้อมูลในอินเดียได้อย่างแน่นอน”
เมื่อเร็ว ๆ นี้ในขณะที่ประกาศปิดการระดมทุนของ NetMeds Series C Pradeep ได้ระบุว่าการ แก้ไขขั้นสุดท้ายในพระราชบัญญัติยาและเครื่องสำอางซึ่งทำให้ร้านขายยาอิเล็กทรอนิกส์ถูกต้องตามกฎหมายอย่างลบไม่ออก
เขาเพิ่ม. “กฎระเบียบเหล่านี้เป็นสิ่งที่เราและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียอื่น ๆ ได้ทำงานอย่างหนักมานานกว่าสามปี เส้นทางของพวกเขาเป็นชัยชนะครั้งใหญ่สำหรับหลาย ๆ คน แต่ผู้ชนะที่ยิ่งใหญ่ที่สุดคือผู้คนซึ่งขณะนี้มั่นใจได้ว่าสามารถเข้าถึงยาราคาไม่แพงได้โดยไม่ จำกัด ไม่ว่าพวกเขาจะอยู่ที่ใด”
บริษัทยาอื่นๆ เห็นด้วยกับความคิดของ Pradeep และยกย่องการพัฒนาดังกล่าวว่ามีความจำเป็นสำหรับภาคธุรกิจยา
Prashant Tandon ผู้ร่วมก่อตั้งบริษัท epharma ของอินเดียอีก 1 มก. ซึ่งได้เข้าซื้อกิจการและเข้าซื้อกิจการสตาร์ทอัพด้าน epharma ไปแล้ว 3 แห่งในช่วง 2 ปีที่ผ่านมา กล่าวว่า "ในช่วง 2-3 ปีที่ผ่านมา บริษัทสตาร์ทอัพ epharma ของอินเดียทำได้ดีเป็นพิเศษ ในแง่ของการเติบโตและการระดมทุน การพัฒนากฎระเบียบล่าสุดไม่ใช่เรื่องน่าแปลกใจ ข้อมูลของเราถูกเก็บไว้ในอินเดีย ดังนั้นเราจึงปฏิบัติตามการแก้ไขล่าสุดแล้ว”
แนะนำสำหรับคุณ:
เขากล่าวเสริมว่า “การประกาศล่าสุดสอดคล้องกับร่าง PDP Bill และแนวทางของ DISHA รัฐบาลได้พูดถึงเรื่องนี้มาระยะหนึ่งแล้ว และเราคิดว่านี่เป็นข้อกำหนดที่ชัดเจน”
บริษัท Epharma ผูกพันที่จะแบ่งปันข้อมูลกับ Govt
นอกจากข้อมูลแล้ว การโลคัลไลเซชันภายใต้นโยบายการตรวจสอบข้อมูลแล้ว Central Licensing Authority และ State Licensing Authority ซึ่งสอดคล้องกับแนวทางของ DISHA จะต้องตรวจสอบข้อมูลหรือข้อมูลเป็นระยะเพื่อให้แน่ใจว่าสอดคล้องกับบทบัญญัติของพระราชบัญญัติยาและเครื่องสำอาง พ.ศ. 2483 และกฎเกณฑ์ตามนั้น
อย่างไรก็ตาม ภายใต้มาตรา 67K – การเปิดเผยข้อมูลที่สร้างขึ้นผ่านแพลตฟอร์ม e-pharmacy – การแจ้งเตือนทำให้บริษัท epharma มี หน้าที่ที่จะต้องให้ข้อมูลดังกล่าวแก่รัฐบาลกลางหรือรัฐบาลของรัฐ แล้วแต่กรณี และเมื่อจำเป็นสำหรับสาธารณะ วัตถุประสงค์ด้านสุขภาพ
“ความเป็นส่วนตัวของข้อมูลได้รับการคุ้มครองอย่างไม่เท่าเทียมกันโดยกฎระเบียบ ไม่ได้เน้นว่าข้อมูลใดภายใต้สถานการณ์ใดที่สามารถแบ่งปันข้อมูลกับรัฐบาลได้ นอกจากนี้ กฎระเบียบไม่ได้ให้ข้อมูลเกี่ยวกับโหมดการถ่ายโอนข้อมูลระหว่างทั้งสอง” Prashant กล่าว
อย่างไรก็ตาม Prashant กล่าวเสริมว่า "ถ้าฉันจะวาดภูมิทัศน์คู่ขนานกับร้านขายยาที่บริษัทต่างๆ ต้องแชร์ข้อมูลกับหน่วยงานกำกับดูแล ที่เกี่ยวข้อง กฎระเบียบ epharma ล่าสุดจะสอดคล้องกับแนวทาง PDP Bill และ DIHA"
จะส่งผลเสียต่อสตาร์ทอัพ epharma หรือไม่? ประทีป แตกต่าง. เขากล่าวว่าการแบ่งปันข้อมูลกับรัฐบาลจะไม่เป็นปรากฏการณ์ปกติ และจะเกิดขึ้นเป็นกรณีไปเท่านั้น รัฐบาลจะระบุเฉพาะเกี่ยวกับสิ่งที่พวกเขาต้องการ และเราจะให้ข้อมูลที่จำเป็นเท่านั้น
เขาเสริมว่า “การเป็นสตาร์ทอัพในอินเดีย เราจะต้องปฏิบัติตามกฎและกฎหมายของแผ่นดิน ดังนั้นภายใต้กฎหมาย เรายินดีเป็นอย่างยิ่งที่จะแบ่งปันข้อมูลกับรัฐบาล”
สถานะของตลาด Epharma ของอินเดีย
ตามรายงาน อินเดียเป็นหนึ่งในห้าอันดับแรกของโลกที่ค้นหา 'แอพยาออนไลน์' สิ่งนี้บ่งบอกถึงการรับรู้ที่เพิ่มขึ้นและศักยภาพในอนาคตของตลาดอินเดีย
ปัจจุบัน ในขณะที่ตลาดร้านขายยาอินเดียมีรายงานว่าขนาดโดยประมาณอยู่ที่ 142 ล้านดอลลาร์ (1,000 INR 1,000 โครน) เพียง 1% ของตลาดยาอินเดียแบบดั้งเดิม ตามรายงาน — India Epharmacy Market Opportunity Outlook 2024 — วันนี้ตลาด E-pharmacy ศักยภาพมีมูลค่ากว่าพันล้านดอลลาร์ โดยมีบริษัทสตาร์ทอัพมากกว่า 30 รายที่ช่วยสนับสนุนการเติบโตของกลุ่มนี้ในภูมิภาคต่างๆ ของอินเดีย
ตามรายงาน ปัจจุบันอินเดียมี ร้านค้าปลีกร้านขายยาอิสระมากกว่า 850,000 แห่ง ซึ่งสามารถตอบสนองความต้องการการรักษาในประเทศได้เพียง 60% เท่านั้น ร้านขายยาแบบ Brick and Mortal Retail แบบดั้งเดิมเหล่านี้ปัจจุบันรับผิดชอบการขายยา 99% ต่อปี โดยร้านขายยาออนไลน์มีส่วนเพียง 1% ของยอดขายยารักษาโรคทั้งหมด
ในขณะที่ตลาด epharma ของอินเดีย การเติบโตที่ CAGR ที่ 20% คาดว่าจะแตะ 3 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2567 “การแก้ไขกฎระเบียบล่าสุดจะปูทางสู่ตลาดไปในทิศทางที่ถูกต้อง เนื่องจากทำให้การลงทะเบียนง่ายขึ้น ในขณะที่กฎระเบียบมีความชัดเจนยิ่งขึ้น ” เห็นด้วยผู้ก่อตั้งสตาร์ทอัพ epharma ของอินเดีย
ต่างจากอีคอมเมิร์ซตรงที่ epharma กลายเป็นประเด็นที่น่าสนใจสำหรับสตาร์ทอัพชาวอินเดียในช่วงสองสามปีที่ผ่านมาเท่านั้น อย่างไรก็ตาม เนื่องจากความตระหนักและความชัดเจนในแง่ของกฎระเบียบได้มาถึงแล้ว ภาคส่วนนี้จึงดึงดูดเงินทุนมหาศาลจากนักลงทุน Netmeds, 1mg, Pharmaeasy, Medlife, Myra และ mChemist คือบริษัทที่เพิ่งเริ่มต้นในอินเดียซึ่งกำลังดำเนินการอยู่ในพื้นที่ของ epharma
หลังจากเกือบได้ซื้อกิจการ PillPack บริษัท epharma ในสหรัฐฯ ด้วยมูลค่า 1 พันล้านดอลลาร์ ขณะนี้มีรายงานว่า Amazon ยักษ์ใหญ่ด้านอีคอมเมิร์ซกำลังเจรจากับ Medplus บริษัทสตาร์ทอัพด้าน epharma ของอินเดียด้วย เพื่อเข้าสู่พื้นที่ epharma ของอินเดีย เนื่องจาก Amazon มีฐานผู้ใช้ขนาดใหญ่ในอินเดีย การดำเนินการนี้จะช่วยเร่งการเติบโตของภาคยาอีฟาร์มาของอินเดียให้เร็วขึ้นเท่านั้น
เนื่องจากตลาดเดิมคาดว่าจะเพิ่มขึ้นหลายเท่า รายชื่อสตาร์ทอัพ เงินทุน การควบรวมกิจการจะเติบโตหลายเท่า