使 Epharma 注册更简单和法规更清晰的新规则
已发表: 2018-09-03电子制药公司必须在本地存储所有数据
该通知使电子制药公司有义务向中央政府或州政府提供此类信息
epharma 初创公司表示，最新的修正案符合个人数据保护法案草案和 DISHA 指南
印度政府行使 1940 年《药品和化妆品法》第 12 条和第 33 条赋予的权力，现已发布通知，这是一套新的规则草案，将修改该法案第 67 条。
根据通知，该通知将在发布日期（即 8 月 28 日）后 45 天或之后生效，epharma 初创公司必须在本地存储所有数据。
数据本地化：Epharma 初创公司欢迎行动
领先的电子制药公司在与Inc42的对话中对此举表示欢迎，并表示这些发展与该国数据隐私相关的持续发展是同步的。
NetMeds 市场的创始人兼首席执行官 Pradeep Dadha 说： “我们知道这实际上会出现。 我们所有的数据目前也存储在本地。 因此，我认为这不会成为障碍，因为在印度存储数据绝对是可能的。”
最近，在宣布关闭 NetMeds C 系列资金时，Pradeep 表示，对《药品和化妆品法》的最终修正案使电子药店不可磨灭地合法化。
他加了。 “这些法规是我们和其他利益相关者三年多来努力制定的。 他们的通过对许多人来说是一个巨大的胜利，但最大的赢家是人民，他们现在可以确保不受限制地获得负担得起的药物，无论他们身在何处。”
其他电子制药公司也赞同 Pradeep 的想法，并称赞这一发展对电子制药行业至关重要。
Prashant Tandon 是另一家印度 epharma 公司 1mg 的联合创始人，该公司一直在大举收购，在过去两年中已经收购了三家 epharma 初创公司，他说：“在过去的两三年里，印度 epharma 初创公司的表现非常好，在增长和资金方面。 最新的监管发展并不令人意外。 无论如何，我们的数据都存储在印度。 因此，我们已经符合最新的修正案。”
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他补充说：“最新公告与 PDP 法案草案和 DISHA 指南同步。 政府一直在谈论这个问题，我们认为这是一个明显的要求。”
Epharma 公司必须与政府共享数据
除数据、本地化外，根据数据监控政策，中央许可证颁发机构和国家许可证颁发机构应根据 DISHA 指南定期监控数据或信息，以确保符合 1940 年《药品和化妆品法》的规定及其下的规则。
但是，根据第 67K 节——通过电子药房平台生成的信息的披露——该通知规定电子药房公司有义务在公众需要时向中央政府或州政府提供此类信息，视情况而定。健康目的。
“法规对数据隐私的保护不均衡，它没有强调在什么情况下可以与政府共享数据的信息。 此外，该法规没有提供有关两者之间数据传输模式的信息，”Prashant 说。
然而，Prashant 补充说：“如果我要绘制一个与药房平行的格局，即公司必须与相应的监管机构共享数据，那么最新的 epharma 法规与 PDP 法案和 DISHA 指南相一致。”
它会对电子制药初创公司产生不利影响吗？ Pradeep 不同。 他说，与政府共享数据不会是一种常规现象，只会根据具体情况进行。 政府将具体说明他们的需求，我们将仅提供所需的信息。
他补充说：“作为一家印度初创公司，我们必须遵守当地的规则和法律。 因此，根据法律，我们非常乐意与政府分享数据。”
印度 Epharma 市场状况
据报道，印度是全球搜索“在线医疗应用程序”最多的五个国家之一。 这说明了印度市场的不断提高的意识和未来的潜力。
目前，据报道，印度电子药房市场的估计规模为 1.42 亿美元（1000 卢比），仅占传统印度制药市场的 1%，根据一份报告—— 《2024 年印度电子药房市场机会展望》——今天，电子药房市场潜力价值超过 10 亿美元，有 30 多家初创公司协助印度各个地区这一细分市场的增长。
根据该报告，印度目前拥有超过 85 万家独立药房零售店，仅能满足国内治疗总需求的 60%。 这些传统的实体零售药店目前每年占药品销售额的 99%，而在线药店仅占总治疗销售额的 1%。
虽然印度电子制药市场以 20% 的复合年增长率增长，但到 2024 年将达到 30 亿美元，“最新的监管修正案将为市场朝着正确的方向铺平道路，因为它使注册更简单，监管更清晰， ” 同意印度 epharma 初创公司的创始人。
与电子商务不同，epharma 只是在最近几年才成为印度初创公司感兴趣的主题。 然而，随着监管方面的意识和清晰度现在已经到来，该行业正在吸引投资者的巨额资金。 Netmeds、1mg、Pharmaeasy、Medlife、Myra 和 mChemist 是目前在电子制药领域运营的一些印度初创公司。
据报道，电子商务巨头亚马逊几乎以 10 亿美元收购了总部位于美国的电子制药公司 PillPack，现在也正在与一家印度电子制药初创公司 Medplus 进行谈判，以进入印度电子制药领域。 由于亚马逊在印度拥有庞大的用户群，这只会进一步加速印度电子制药行业的增长。
由于现有市场预计将成倍增长，初创公司的名单、资金、并购将成倍增长。