使 Epharma 註冊更簡單和法規更清晰的新規則
已發表: 2018-09-03電子製藥公司必須在本地存儲所有數據
該通知使電子製藥公司有義務向中央政府或州政府提供此類信息
epharma 初創公司表示，最新的修正案符合個人數據保護法案草案和 DISHA 指南
印度政府行使 1940 年《藥品和化妝品法》第 12 條和第 33 條賦予的權力，現已發布通知，這是一套新的規則草案，將修改該法案第 67 條。
根據通知，該通知將在發布日期（即 8 月 28 日）後 45 天或之後生效，epharma 初創公司必須在本地存儲所有數據。
數據本地化：Epharma 初創公司歡迎行動
領先的電子製藥公司在與Inc42的對話中對此舉表示歡迎，並表示這些發展與該國數據隱私相關的持續發展是同步的。
NetMeds 市場的創始人兼首席執行官 Pradeep Dadha 說： “我們知道這實際上會出現。 我們所有的數據目前也存儲在本地。 因此，我認為這不會成為障礙，因為在印度存儲數據絕對是可能的。”
最近，在宣布關閉 NetMeds C 系列資金時，Pradeep 表示，對《藥品和化妝品法》的最終修正案使電子藥店不可磨滅地合法化。
他加了。 “這些法規是我們和其他利益相關者三年多來努力製定的。 他們的通過對許多人來說是一個巨大的勝利，但最大的贏家是人民，他們現在可以確保不受限制地獲得負擔得起的藥物，無論他們身在何處。”
其他電子製藥公司也贊同 Pradeep 的想法，並稱讚這一發展對電子製藥行業至關重要。
Prashant Tandon 是另一家印度 epharma 公司 1mg 的聯合創始人，該公司一直在大舉收購，在過去兩年中已經收購了三家 epharma 初創公司，他說：“在過去的兩三年裡，印度 epharma 初創公司的表現非常好，在增長和資金方面。 最新的監管發展並不令人意外。 無論如何，我們的數據都存儲在印度。 因此，我們已經符合最新的修正案。”
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他補充說：“最新公告與 PDP 法案草案和 DISHA 指南同步。 政府一直在談論這個問題，我們認為這是一個明顯的要求。”
Epharma 公司必須與政府共享數據
除數據、本地化外，根據數據監控政策，中央許可證頒發機構和國家許可證頒發機構應根據 DISHA 指南定期監控數據或信息，以確保符合 1940 年《藥品和化妝品法》的規定及其下的規則。
但是，根據第 67K 節——通過電子藥房平台生成的信息的披露——該通知規定電子藥房公司有義務在公眾需要時向中央政府或州政府提供此類信息，視情況而定。健康目的。
“法規對數據隱私的保護不均衡，它沒有強調在什麼情況下可以與政府共享數據的信息。 此外，該法規沒有提供有關兩者之間數據傳輸模式的信息，”Prashant 說。
然而，Prashant 補充說：“如果我要繪製一個與藥房平行的格局，即公司必須與相應的監管機構共享數據，那麼最新的 epharma 法規與 PDP 法案和 DISHA 指南相一致。”
它會對電子製藥初創公司產生不利影響嗎？ Pradeep 不同。 他說，與政府共享數據不會是一種常規現象，只會根據具體情況進行。 政府將具體說明他們的需求，我們將僅提供所需的信息。
他補充說：“作為一家印度初創公司，我們必須遵守當地的規則和法律。 因此，根據法律，我們非常樂意與政府分享數據。”
印度 Epharma 市場狀況
據報導，印度是全球搜索“在線醫療應用程序”最多的五個國家之一。 這說明了印度市場的不斷提高的意識和未來的潛力。
目前，據報導，印度電子藥房市場的估計規模為 1.42 億美元（1000 盧比），僅佔傳統印度製藥市場的 1%，根據一份報告—— 《2024 年印度電子藥房市場機會展望》——今天，電子藥房市場潛力價值超過 10 億美元，有 30 多家初創公司協助印度各個地區這一細分市場的增長。
根據該報告，印度目前擁有超過 85 萬家獨立藥房零售店，僅能滿足國內治療總需求的 60%。 這些傳統的實體零售藥店目前每年佔藥品銷售額的 99%，而在線藥店僅佔總治療銷售額的 1%。
雖然印度電子製藥市場以 20% 的複合年增長率增長，但到 2024 年將達到 30 億美元，“最新的監管修正案將為市場朝著正確的方向鋪平道路，因為它使註冊更簡單，監管更清晰， ” 同意印度 epharma 初創公司的創始人。
與電子商務不同，epharma 只是在最近幾年才成為印度初創公司感興趣的主題。 然而，隨著監管方面的意識和清晰度現在已經到來，該行業正在吸引投資者的巨額資金。 Netmeds、1mg、Pharmaeasy、Medlife、Myra 和 mChemist 是目前在電子製藥領域運營的一些印度初創公司。
據報導，電子商務巨頭亞馬遜幾乎以 10 億美元收購了總部位於美國的電子製藥公司 PillPack，現在也正在與一家印度電子製藥初創公司 Medplus 進行談判，以進入印度電子製藥領域。 由於亞馬遜在印度擁有龐大的用戶群，這只會進一步加速印度電子製藥行業的增長。
由於現有市場預計將成倍增長，初創公司的名單、資金、併購將成倍增長。